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在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業(yè)迅速發(fā)展薄膜包衣機中包衣粉的選擇
糖衣片生產(chǎn)工藝技術(shù),幾乎適用于所有的中成藥片和西藥片。薄膜包衣片技術(shù)則不同,由于中成藥成分比較復雜,薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差別很大,片芯的物理特性和表面性能的差異,對薄膜包衣粉的選擇性強。如同一種薄膜包衣粉及其技術(shù)參數(shù)往往只適合一種或幾種中成藥片。不同品種的中成藥片芯,通過小試后,就能非常容易找到相應的薄膜包衣粉用于生產(chǎn)。一般來說,中成藥片芯表面必須與薄膜包衣粉有較好的親和力,才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的中成藥薄膜包衣片,這是引進該項技術(shù)的重要一環(huán)。不同中成藥片芯的物理性能各異,選用與之相匹配的薄膜包衣粉,是中成藥薄膜包衣工藝及生產(chǎn)成敗和片劑質(zhì)量好壞的關鍵因素。
薄膜包衣粉質(zhì)量
薄膜包衣粉的質(zhì)量關系到中成藥薄膜包衣片質(zhì)量高低的重要因素。有的中成藥生產(chǎn)企業(yè)在引進薄膜包衣工藝技術(shù)時,往往采取自配薄膜包衣粉供本廠使用的方法,這種自產(chǎn)自銷的調(diào)配方式,是前些年我國剛剛從國外引進薄膜包衣技術(shù)初期,國內(nèi)還沒有薄膜包衣粉專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)或進口薄膜包衣粉價格非常昂貴的條件下,中成藥生產(chǎn)企業(yè)不得已而為之的下策,從而導致中成藥薄膜包衣生產(chǎn)技術(shù)不穩(wěn)定,片劑質(zhì)量差,生產(chǎn)工藝無法量化等一系列問題,不利于該項技術(shù)的推廣。
近幾年來,我國相繼出現(xiàn)一批薄膜包衣專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),已經(jīng)能夠生產(chǎn)各種類型的薄膜包衣粉,供中成藥薄膜包衣片生產(chǎn)使用;薄膜包衣生產(chǎn)廠也能根據(jù)中成藥片劑制劑企業(yè)的具體要求或特定指標,設定與工藝技術(shù)相匹配的特種薄膜包衣品種,提供相應的售前售后配套服務,生產(chǎn)出高水平、高質(zhì)量的中成藥薄膜包衣片。目前,我國薄膜包衣粉生產(chǎn)行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)與水平的差距正在快速縮小,產(chǎn)品質(zhì)量高,品種多,性能好,已完夠取代進口產(chǎn)品,同時,我國生產(chǎn)的薄膜包衣粉還大量供應出口。我國薄膜包衣粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)經(jīng)營實力大大增強,為中成藥薄膜包衣技術(shù)的推廣應用,降低生產(chǎn)成本,提高中成藥片劑質(zhì)量注入了新的活力,也為中成藥生產(chǎn)企業(yè)引用薄膜包衣片生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)造了良好的后備物質(zhì)保障條件。
薄膜包衣技術(shù)操作問題
在中成藥片劑生產(chǎn)中,引進薄膜包衣技術(shù)或生產(chǎn)工藝,往往會出現(xiàn)一些問題,如粘片、桔皮膜、針孔、藥片色差、噴霧、崩邊、色斑等。在當前的生產(chǎn)技術(shù)或設備條件下,已非常容易解決,不再是薄膜包衣工藝技術(shù)的難題。特別是近幾年來,我國醫(yī)藥制劑機械工業(yè)行業(yè)通過引進和消化技術(shù),帶動我國制劑機械全行業(yè)的飛速發(fā)展,國產(chǎn)化進程加快。如目前我國生產(chǎn)的薄膜包衣鍋的性能及主要技術(shù)參數(shù)已接近或甚至達到水平,銷售價格卻呈現(xiàn)出大幅度下跌之勢,僅為同類進口機械的20%。薄膜包衣技術(shù)在中成藥片劑生產(chǎn)中的應用,因國產(chǎn)物美價廉的薄膜包衣機械設備的普及而更加簡單易行,中成藥生產(chǎn)企業(yè)引進薄膜包衣生產(chǎn)技術(shù)應充滿信心。我們只要通過調(diào)整薄膜包衣機械設備的操作技術(shù)指標,編定工藝程序,就能輕而易舉地使中成藥薄膜包衣片劑生產(chǎn)工藝技術(shù)量化或數(shù)控化,操作技術(shù)簡單易學,生產(chǎn)中的技術(shù)難題也就迎刃而解,為中成藥薄膜包衣技術(shù)的廣泛推廣應用提供了成功的保障。
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