業(yè)內(nèi)表示,
旋轉(zhuǎn)式壓片機操作方便,用戶在調(diào)試好后可進行大批量生產(chǎn)。其中,大型旋轉(zhuǎn)式每小時的產(chǎn)片量可達到30000-40000片,而小型旋轉(zhuǎn)式產(chǎn)量一般為9000-15000片/小時。在使用壓片機的過程中,偶爾會發(fā)生裂片現(xiàn)象。下面我們具體來看造成這一現(xiàn)象的原因。
片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應減低壓力處理。
上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模,日漸磨損,導致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。
旋轉(zhuǎn)式壓片機轉(zhuǎn)速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。
黏合劑選擇不當,制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。
顆粒不合要求,質(zhì)地疏松,細粉過多而造成裂片,改進方法應調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。
顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。相應調(diào)節(jié)溫度、濕度系統(tǒng)。
總之,除了正確的使用旋轉(zhuǎn)式壓片機以外,對于充填量、片劑厚度(壓力)、輸粉量等方面的調(diào)節(jié),以及速度的選擇都有一定的講究。用戶在使用之前必須做好正確的工作,按規(guī)范要求進行設(shè)備的運行,才能保障生產(chǎn)的合格。